Rustam Al-Shahi Salman, et al. Lancet Neurology. 2023, 10.1016/ S1474-4422(23)00315-0

Introduction

경구 항응고요법 (oral anticoagulation) 이 심방세동과 자발성 두개내 출혈을 가진 사람들에게서 major adverse cardiovascular event (MACE) 를 예방하는 것의 안정성과 효과는 아직 확실하지 않다. 본 연구에서는 심방세동과 자발성 두개내 출혈을 가진 환자에게서 경구 항응고요법을 시작하는 것과 하지 않는 것의 효과를 보고자 하였다.

Methods

전향적 meta-analysis: Cochrane systematic review (CD012144) 에 포함된 bibliographic databases and trial registries 검색

대상: 경구 항응고요법을 long-term 하게 사용하거나 avoid 한 자발성 두개내 출혈과 심방세동 환자를 대상으로 한 randomized trial

Primary outcome: any stroke or cardiovascular death

통계분석: Cox regression model (time to the first occurrence of outcome events), followed by meta-analysis using a fixed-effect inverse-variance model

Findings

4개의 trials (SoSTART(n=203), APACHE-AF(n=101), NASPAF-ICH(n=30), and ELDERCARE-AF(n=80) with Total n=412

경구 항응고요법 (209/212, 99%) vs. antiplatelet monotherapy (67/200, 33%)

Primary outcomes: 29/212 (14%) (경구 항응고요법) vs. 43/200 (22%) (avoided 경구 항응고요법) (pooled Hazard ratio 0.68 [95% CI 0.42-1.10]

경구 항응고요법은 ischemic MACE 를 줄였지만, (9/212 [4%] vs. 39/200 [19%], HR 0.27 [95% CI 0.13-0.56]) hemorrhagic MACE, 사망률, 1년 후 사망을 증가시키지는 않았다.

Interpretation

심방세동과 두개내 출혈이 있는 사람에게, 경구 항응고요법은 뇌졸중이나 심혈관 사망에 미치는 영향, 출혈성 MACE, 기능적 측면에서 영향이 확실하지 않았다. 경구 항응고요법은 허혈성 MACE 를 줄여 임상적 의미가 있다.