Martin Bendszus et al. Lancet. 2023 Oct 10:S0140-6736(23)02032-9. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02032-9.
Introduction
최근 연구들은 넓은 영역의 급성 허혈성 뇌졸중에서 Endovascular thrombectomy의 긍정적 효과를 보여주고 있다. 그러나 임상에서 Non-contrast CT를 주로 사용하는 것에 비하여 이전 임상시험들은 multimodal brain imaging을 이용하였다.
Methods
l prospective multicentre, open-label, randomised trial
l anterior circulation의 large vessel occlusion으로 인한 급성 뇌경색 및 ASPECTS 3-5점의 넓은 영역의 뇌경색 환자
l 발병 12시간내 Endovascular thrombectomy와 의학적 치료 또는 의학적 치료(즉, 표준 치료) 중 한 군으로 무작위 배정(1:1).
l 유럽 40개 병원과 캐나다의 한 곳에서 진행
l primary outcome: 뇌졸중 발병 90일 mRS
l Safety endpoints: 사망률, 증상을 동반한 뇌내출혈
Results
l 2018년 7월 17일부터 2023년 2월 21일까지 253명의 환자가 무작위로 배정되었고, 125명이 Endovascular thrombectomy를 시행, 128명이 의학적 치료만 받음.
l 이 임상시험은 첫 번째 사전 계획된 중간 분석 이후 조기 종료됨.
l 90일 후, Endovascular thrombectomy은 mRS 점수 분포에서 더 나은 결과(adjusted common OR 2·58 [95% CI 1·60–4·15]; p=0·0001) 및 낮은 사망률(hazard ratio 0·67 [95% CI 0·46–0·98]; p=0·038)과 연관됨.
l 증상을 동반한 뇌내출혈은 Endovascular thrombectomy 환자 중 7명(6%)에서 발생, 의학적 치료만 받은 환자 중 6명(5%)에서 발생함.
Interpretation
Endovascular thrombectomy는 환자 선택을 Non-contrast CT를 주요 영상 모달리티로 사용하는 환경에서, large vessel occlusion으로 인한 넓은 영역의 급성 허혈성 뇌졸중 환자들의 기능적 결과와 사망률을 향상시킨 것으로 나타났다.