대한뇌졸중학회

Extracranial-Intracranial Bypass and Risk of Stroke and Death in Patients With Symptomatic Artery Occlusion-The CMOSS Randomi

관리자
2023-08-24
조회수 : 365

Ma et al. JAMA, 2023; 330(8):704-714. 10.1001/jama.2023.13390

Objectives

본 연구에서는 intracarotid artery (ICA) or middle cerebral artery (MCA) occlusion 환자에서 extracranial-intracranial (EC-IC) bypass surgery와 medical therapy의 임상 효과를 비교한 Carotid and Middle Cerebral Artery Occlusion Surgery Study (CMOSS) trial의 결과를 보고하고자 한다.

Methods

l Multicenter, randomized, open-label trial design, 13 hospitals in China

l Inclusion criteria

- 18-65세 angiography에서 ICA or MCA occlusion 진단받고 이로 인한 TIA or ischemic stroke이 지난 12개월 내 발생한 자, 가장 최근에 발생한 뇌졸중은 3주 이상 전에 발생한 자

- Modified Rankin Scale (mRS) 0-2 해당되는 자

- Neurologic deficit이 1개월 이상 안정적인 자

- Hemodynamic insufficiency가 image로 증명된 자

(mean transit time (MTT) on symptomatic side > 4 sec, relative cerebral blood flow (rCBF) on symptomatic / asymptomatic side <0.95)

l Exclusion criteria

- Angiography서 다른 혈관의 50% 이상 stenosis가 있는 자

- Other neurovascular disease가 동반된 자

l Randomization and Intervention

- EC-IC bypass surgery : Medical therapy = 1:1 ratio randomization

- Randomization 이후 7일 이내 수술, medication은 aspirin or clopidogrel 처방

l Outcome

- Primary outcome

(1) any stroke or death (< 30 days)

(2) ischemic stroke in territory of qualifying artery (30 days ~ 2 years)

- Secondary outcome

any stroke or death within 2 years; any stroke within 2 years; disabling stroke within 2 years; death within 2 years; TIA within 2 years; fatal stroke within 2 years; National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score and mRS score within 2 years; complications associated with the surgical procedures; anastomosis patency at 2 years

- Follow-up after intervention: 30 days / 6 mon / 12 mon / 24 mon

Results

l 330 patients enrolled, 324 patients confirmed (mean age 52.7 years; male 79.3%), 309 patients (95.4%) completed

l Primary outcome

Number (%)

Hazard ratio

(95% CI)

Incidence difference,

% (95% CI)

Relative risk

(95% CI)

P value

Surgery group (n=161)

13/151 (8.6)

0.71

(0.33 to 1.54)

−3.6

(−10.1 to 2.9)

0.69

(0.35 to 1.36)

0.39

Medial group (n=163)

19/155 (12.3)

l Secondary outcome

Hazard ratio

(95% CI)

Incidence difference,

% (95% CI)

Relative risk

(95% CI)

P value

Any stroke or death within 2 y

0.69

(0.34 to 1.39)

−5.4

(−12.5 to 1.7)

0.63

(0.34 to 1.16)

0.30

Any stroke within 2 y

0.67

(0.33 to 1.39)

−4.8

(−11.6 to 2.0)

0.64

(0.34 to 1.21)

0.29

Disabling stroke within 2 y

1.75

(0.41 to 7.51)

1.9

(−1.7 to 5.5)

2.02

(0.52 to 7.96)

0.43

Death within 2 y

3.72

(0.68 to 20.38)

1.3

(−1.7 to 4.2)

2.02

(0.38 to 10.91)

0.12

TIA within 2 y

0.31

(0.08 to 1.30)

−1.8

(−5.4 to 1.8)

0.51

(0.13 to 1.99)

0.10

- 상기 표에 기재된 secondary outcome 외에도 surgical group, medical group 간의 통계적인 유의한 차이는 관찰되지 않았다.

Conclusions

본 연구에서는 이전에 수행된 trial보다 정밀하게 hemodynamic insufficiency를 지닌 ICA or MCA occlusion 환자들을 선정하여 intervention을 수행하였지만, EC-IC bypass surgery를 시행한 그룹이 medical therapy을 시행한 그룹을 비교해봤을 때, 두 그룹 간의 30일 이내 뇌졸중 또는 사망 위험이나, 30일 이후 2년까지 동측 뇌경색 발생 위험에는 유의한 차이는 없는 것으로 밝혀졌다.

< 목록

뉴스룸뇌졸중 뉴스