Endovascular treatment versus no endovascular treatment after 6–24 h in patients with ischaemic stroke and collateral flow on CT angiography (MR CLEAN-LATE) in the Netherlands: a multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised, controlled, phase 3 trial

Lancet 2023; 401: 1371–8 DOI: https:// doi.org/10.1016/ S0140-6736(23)00575-5

Introduction

Anterior circulation stroke의 치료에서 일반적인 Endovascular thrombectomy(EVT)는 6시간 이내의 환자를 대상으로 하였을 때 효과적이고 안전하다. DAWN연구와 DEFUSE-3 연구에서 임상 조건과 확산영상(perfusion image)의 조건에 맞는 환자를 대상으로 EVT 가능 시간을 연장하였다.

Objectives

MR CLEAN-LATE는 보다 늦은 시간대 (증상발생 또는 마지막 정상 시간기준 6~24시간) 환자들을 대상으로 CT angiography(CTA)의 collateral flow 유무를 기반으로 EVT치료의 효과와 안전성을 평가하고자 하였다.

Methods

ž   MR CLEAN-LATE는 네덜란드의 18개 센터에서 시행

ž   Multicenter, open-label, blinded-endpoint, randomized, controlled, phase3 연구

ž   Inclusion

–       18세 이상

–       Anterior circulation large-vessel occlusion

–       NIHSS 2점 이상

–       CTA에서 collateral flow 가 보이는 경우 (poor 도 포함)

–       DAWN 또는 DEFUSE-3 기준에 맞는 환자는 등록 배제

ž   무작위배정, 1:1 = EVT : no EVT

ž   Primary outcome : modified Rankin Scale (mRS) score at 90days

ž   Safety outcome : all-cause mortality and symptomatic intracranial hemorrhage  at 90 days

Results

ž   2018년 2월 ~ 2022년 1월

ž   전체 502명 (EVT 255명; Control 261명)

ž   Primary outcome

-         90days의 median mRS는 EVT 군에서 대조군보다 낮게 나타남 (3 [IQR 2–5] vs 4 [2–6])

-         Shift analysis 에서도 EVT군에서 더 나은 결과를 나타냄 (adjusted common OR 1·67 [95% CI 1·20–2·32])

ž   Safety outcome

ž   All-cause mortality는 차이 없음 (62 [24%] of 255 patients vs 74 [30%] of 247 patients; adjusted OR 0·72 [95% CI 0·44–1·18])

ž   Symptomatic intracranial hemorrhage는 EVT군에서 더 많이 발생 (17 [7%] vs four [2%]; adjusted OR 4·59 [95% CI 1·49–14·10])

Conclusions

Endovascular treatment는 anterior circulation large-vessel occlusion 을 가진 6-24시간의 뇌경색 환자에서도 효과적이고 안전하다는 것을 보여주었다. 무엇보다 CTA를 통하여 collateral flow가 존재하는지 확인하는 것 만으로 선별한 환자 대상으로 하였다는 점이 중요하다.