Early versus Later Anticoagulation for Stroke with Atrial Fibrillation

DOI: 10.1056/NEJMoa2303048

Introduction

급성 허혈성 뇌졸중 과거력이 있는 심방세동 환자에서 direct oral anticoagulants(DOACs)를 후기에 시작하는 것에 비하여 조기에 시작하는 것의 효과는 명확하지 않다.

Methods

● investigator-initiated, open-label trial

● 15개국 103 기관에서 시행

● 1:1 무작위로 조기에 시작하는 그룹(early anticoagulation-within 48hours after a minor or moderate stroke or on day 6 or 7 after a major stroke)과 후기에 시작하는 그룹(later anticoagulation-day 3 or 4 after a minor stroke, day 6 or 7 after a moderate stroke, or day 12, 13, or 14 after a major stroke)으로 배정

● Primary outcome: composite of recurrent ischemic stroke, systemic embolism, major extracranial bleeding, symptomatic intracranial hemorrhage, vascular death within 30 days after randomization

● Secondary outcomes: the components of the composite primary outcome at 30days

Results

● early anticoagulation 1006명, later anticoagulation 1007명 등록

● 30일후 primary-outcome event: 조기에 시작한 그룹에서 29명(2.9%), 후기에 시작한 그룹에서 41명(4.1%) (risk difference, −1.18 percentage points; 95% confidence interval [CI], −2.84 to 0.47)

● Recurrent ischemic stroke: 30일후 조기에 시작한 그룹에서 14명(1.4%), 후기에 시작한 그룹에서 25명(2.5%) (odds ratio, 0.57; 95% CI, 0.29 to 1.07)

● Symptomatic intracranial hemorrhage: 30일후 두 그룹 모두에서 2명(0.2%)

Conclusions

DOACs을 조기에 투여할 때의 recurrent ischemic stroke, systemic embolism, major extracranial bleeding, symptomatic intracranial hemorrhage, or vascular death의 30일째 발생률은 후기에 투여할때에 비하여 2.8% 낮은 범위에서 0.5% 높은 범위로 추정된다.