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대한뇌졸중학회

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뉴스룸뇌졸중 뉴스

급성 뇌경색에서 알부민의 효과: ALIAS 연구
  • 관리자
  • 2013-10-16
  • 조회수 : 9,633
뇌경색 동물 모델에서 25% 알부민의 뇌경색의 크기를 감소시키고 신경학적 예후를 호전시켰다. 알부민의 보호효과를 근거로 시작된 급성 뇌경색환자에서 알부민을 사용하는 ALIAS 연구 결과가 최근 발표되었다. 파일럿 연구에서 몸무게 1kg 당 2g의 알부민 사용의 안전성이 입증되어 있다. 급성 뇌경색 환자에서 알부민을 사용하는 3상 임상연구의 결과가 최근 발표되었다. 증상 발생 5시간 이내, NIHSS 6점 이상의 환자를 대상으로 하였다. 25% 알부민을 kg 당 2g (8mL)를 사용하였고 허용 최대 용량은 750mL로 한정하였다. 3개월째 예후를 측정하여 mRS 0, 1점, NIHSS 0, 1점을 좋은 예후로 정의하였다. 422명의 환자가 알부민 군에 배정되었고 419명의 환자가 대조군으로 선정되었다. 2012년 9월에 연구는 조기 종료되었다. 일차 연구 목표인 3개월 째 환자의 예후는 양군사이에 별다른 차이가 없었다 (186 [44%] vs 185 [44%]; risk ratio 0•96, 95% CI 0•84-1•10, NIHSS와 혈전용해술로 보정). 그러나, 폐부종은 알부민군에서 10배 가량 더 많이 발생했고, 24시간 이내 유증상 출혈변화는 알부민군에서 2.4배 더 많이 발생하였다. 중간 분석 (Interim analysis)을 통해 상당한 기대를 모았던 ALIAS 연구는 다시 실패로 끝나고 말았다. 흥미롭게도 연구기간 내내 알부민군은 지속적으로 비슷한 예후를 보여주었고, 대조군은 차차 예후가 좋아지는 경향을 보여 결국은 연구 종료 시점에는 별다른 차이가 없는 결과를 보여주었다. 그러나, 이 결과에 대해서 연구진은 무작위 임상 연구에서 보일 수 있는 우연이라고 해석하고 있다. Ginsberg MD, Palesch YY, Hill MD, Martin RH, Moy CS, Barsan WG, Waldman BD, Tamariz D, Ryckborst KJ; for the ALIAS and Neurological Emergencies Treatment Trials (NETT) Investigators. High-dose albumin treatment for acute ischaemic stroke (ALIAS) part 2: a randomised, double-blind, phase 3, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2013 Sep 26. pii: S1474-4422(13)70223-0. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70223-0. [Epub ahead of print].

출처 : 뇌졸중임상연구센터

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