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대한뇌졸중학회

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뇌경색과 말초혈관질환을 함께 가진 환자에서 실로스타졸의 효과 및 안정성: 무작위, 이중맹검, 위약투여, 다기관 연구의 프로토콜
  • 관리자
  • 2014-12-10
  • 조회수 : 6,454

뇌경색 환자들이 말초혈관질환을 갖는 경우는 드물지 않다. 다혈관질환(Polyvascular disease) 환자는 죽상경화의 burden이 더 크며, 혈관 질환 및 사망의 발생 위험이 더 높다. 이중 항혈소판제 치료와 같은 더 효과적인 요법은 2차 예방에 있어 죽상경화의 진행을 조절하는데 더 효과적일 수 있다. 최근 뇌경색/TIA 와 말초혈관질환을 가진 환자에서 죽상경화의 진행을 예방하는데 있어 아스피린과 실로스타졸 복합요법이 아스피린 단독요법에 비해 더 효율적인지 평가하고자 하는 연구가 계획되어 이를 소개하고자 한다. SPAD (Safety and Efficacy of Cilostazol in Ischemic Stroke Patients with Peripheral Arterial Disease) 연구는 무작위, 이중맹검, 위약투여 연구로써 과거 뇌경색 혹은 TIA 병력이 있어 아스피린(100 mg per day)을 복용하는 50세 이상의 환자 중 ankle-brachial index (ABI) <1·0을 기준으로 말초동맥질환을 함께 가진 환자들을 대상으로 하며 무작위로 치료군(실로스타졸 200 mg/day)과 대조군(위약)을 1:1로 나누어 진행된다. 환자들은 무작위 배당 후 1, 3, 6, 9, 12개월에 평가된다. 1차 종료점(endpoint)은 두 그룹간 ABI 변화의 차이이며, 2차및 3차 종료점은 두 그룹에서 경동맥 IMT (intima-media thickness)의 차이, 뇌졸중 재발, MI, 불안정협심증, 다른 혈관질환 및 사망을 포함하는 주요 심혈관질환의 발생율의 차이로 정했다. 안정성 평가는 주요 출혈 사건, 출혈성 뇌졸중, 모든 이유의 사망 등으로 평가된다. SPAD 연구는 뇌경색/TIA 및 말초혈관질환을 가진 환자에서 아스피린 단독요법과 아스피린, 실로스타졸 이중 항혈소판제 요법의 안정성과 효율성을 비교하는 첫번째 연구로서 죽상경화증의 진행을 늦추는데 있어 실로스타졸을 추가하는 방법을 통한 이득을 확인할 수 있는 연구라고 하겠다.


The efficacy and safety of cilostazol in ischemic stroke patients with peripheral arterial disease (SPAD): protocol of a randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial.
Int J Stroke. 2014Nov14.doi:10.1111/ijs.12384.[Epubaheadofprint]
Jeng JS1, Sun Y, Lee JT, Lin RT, Chen CH, Po HL, Lin HJ, Liu CH, Sun MH, Sun MC, Chern CM, Lien LM, Chiu HC, Hu HH, Chiou HY, Chen ST, Ma H, Hsu CY;the SPAD Study Investigators.
 

출처: 뇌졸중임상연구센터
 

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