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대한뇌졸중학회

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뉴스룸뇌졸중 뉴스

인자 Xa 억제제 역전제 Andexanet Alfa
  • 관리자
  • 2015-12-10
  • 조회수 : 5,382

Andexanet Alfa for the Reversal of Factor Xa Inhibitor Activity


출혈은 인자 Xa 억제제 치료의 합병증이지만, 이 약물 효과의 역전에 대한 특정한 약제는 없었다. 최근 인자 Xa 억제제의 항응고 효과 역전제로 계발된 Andexanet의 임상연구가 발표되었다.

건강한 50-75세의 자원자에게  매일 apixaban 5mg 2회 또는 rivaroxaban 20 mg 1회를 복용하게 하고 각각 andexanet bolus 또는 bolus 2시간 지속 주입 두 부분으로 무작위 위약 대조 연구로 진행하였다. primary outcome은 항인자 Xa 활동의 평균 변화율 (%)이었다.

Apixaban 군에서 항인자 Xa 활성은 위약군(9) 21 % 감소한대 반해, andexanet bolus (24) 94 % 감소 하였다 (P <0.001); 또한 비결합 apixaban 농도는 1.9 ng/ml vs 9.3 ng/ml 감소하였고(P <0.001), 롬빈 생성은 2~5분 내에 각각 11 % vs 100 %가 완전 회복되었다(P <0.001). Rivaroxaban 군에서는 항인자 Xa 활성은 위약군(14) 18 % 감소한대 반해, andexanet bolus (27) 92% 감소 하였다 (P <0.001); 또한 비결합 rivaroxaban 농도는 4.2 ng/ml vs 23.4 ng/ml 감소하였고(P <0.001), 트롬빈 생성은 2~5분 내에 각각 7 % vs 96 %가 완전 회복되었다(P <0.001). 이러한 효과는 andexanet bolus 2시간 지속 주입시에도 지속되었다. 참가자의 서브 그룹에서, D-dimer prothrombin fragments 1, 2수치의 일시적인 증가가  관찰되었는데, 이는 24-72시간 뒤에 소실 되었다. 심각한 이상 반응 또는 혈전 사건은 보고되지 않았다.

Andexanet은 고령의 건강한 참가자에서 임상적인 독성의 증거 없이, 투여 후 및 주입 기간 동안 수분 이내에  apixaban rivaroxaban의 항응고 활성을 반전시켰다.

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