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제  목    :    뇌졸중으로 인한 편마비 환자의 gait 및 balance 회복에 대한 cerebellar intermittent theta-burst stimulation 의 효과 규명 연구 (Randomized Clinical Trial)
작성자 관리자
등록일 2018년 12월 20일 20시 32분 43초 조회 2,004

뇌졸중으로 인한 편마비 환자의 gait 및 balance 회복에 대한 cerebellar intermittent theta-burst stimulation 의 효과 규명 연구 (Randomized Clinical Trial)

본 연구의 목적은 뇌졸중으로 인한 편마비 환자의 gait 및 balance 회복에 대한 cerebellar intermittent theta-burst stimulation (CRB-iTBS) 의 효과를 규명하는 것이다. 연구 디자인은 randomized, double-blind, sham-controlled phase IIa trial 이다.

2013년 3월부터 2017년 6월까지 52명의 환자를 스크리닝하였고, 그 중 inclusion criteria 에 맞고 해당 임상시험에 참가하기로 동의한 환자 36명의 ischemic stroke 환자가 무작위로 각 그룹에 할당되어 intervention 을 제공받았다. Inclusion criteria : 1) 초발뇌졸중 (뇌졸중 발생시점으로부터 최소 6개월은 지나야 함), 2) MCA 영역의 피질 또는 피질하 병변으로 hemiparesis 가 생긴 경우, 3) gait 와 balance impairment 가 남아 있는 경우. Exclusion criteria : 1) 간질의 history 가 있는 경우, 2) 동반질환이 있거나 impairment 가 심한 경우, 3) 80세 보다 나이가 많은 경우, 4) benzodiazepines, baclofen, 또는 antidepressants 로 치료를 받은 경우.

환자들은 CRB-iTBS 실험군과 sham iTBS 대조군으로 배정되었고, 각 그룹은 3주간 매일 진행된 physiotherapy 를 수행하면서 각 그룹에 할당된 intervention 을 제공받았다 (Fig. 1.). Cerebellar intermittent θ-burst stimulation 은 8자형 코일 (지름 70mm) 이 달린 Magstim Rapid magnetic biphasic stimulator 로 제공되었으며, 매일의 physiotherapy 이전에 두 세션이 5분 간격으로 제공되었다. 한 세션당 1200 pulse 가 제공되었으며, affected hemisphere 의 반대측 lateral cerebellum 에 제공되었다. 자극강도는 active motor threshold 의 80% 수준이었다. Physiotherapy 는 voluntary motor function 및 voluntary balance function 의 recovery 를 증진시키는 동작으로 구성되었으며 구체적으로는 muscle stretching, active-assisted mobilization, neuromuscular facilitation training balance exercise 및 gait training 으로 이루어져 있으며 휴식시간을 포함하여 90분간 진행되었다.

Berg balance scale (BBS) 의 변화량을 primary outcome 으로 군간 비교하였다. 그 밖에 Fugl-Meyer assessment (FMA), Barthel index (BI), locomotion assessment, 및 피질활성도도 함께 확인하여 군간 비교하였다.

실험군, 대조군 각각 18명이 할당되어 intervention 을 받았고 각 군에서 1명씩 중도이탈되어 각 군당 17명씩을 대상으로 분석을 진행하였다 (Fig. 2.). 분석은 intention-to-treat analysis 로 진행되었다. 분석 결과, 실험군의 BBS 변화량이 대조군에 비해 유의미하게 크다는 것을 확인할 수 있었다 (Fig. 3.). FMA, BI 변화량은 군간 차이가 없었다. Step width 는 실험군에서 유의미하게 감소되어 있었고, 실험군에서 posterior parietal cortex 의 neural activity 의 유의미한 증가를 보였다 (Fig. 4.).









Koch G, Bonnì S, Casula E, et al. Effect of Cerebellar Stimulation on Gait and Balance Recovery in Patients With Hemiparetic Stroke. Jama Neurol. 2018.
doi:10.1001/jamaneurol.2018.3639.


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